Qualifizierungs- und Messtechnik

Wir qualifizieren, validieren und kalibrieren reinlufttechnische Anlagen und Geräte – intelligent, kostenoptimiert und sicher.

Seit der Gründung der TQM GmbH in der Ostschweiz stehen wir für umfassende Dienstleistungen im Bereich Reinraum-Messtechnik. Wir qualifizieren Operationssäle, klinische und technische Reinräume innerhalb der Schweiz und den umliegenden Ländern. Das Team unserer Messtechnik-Abteilung besteht aus ausgebildeten GMP-Messtechnikern mit langjähriger Erfahrung in Qualifizierung, Validierung und Kalibrierung. Unsere regelmässige Kontrolle von Lüftungsanlagen sowie weiterer Gewerke in Reinräumen garantiert einen reibungslosen, sicheren und normenkonformen Betrieb.

In unserer Arbeit richten wir uns nach den europäischen Normen, Richtlinien, Leitfäden, Verordnungen und nach den Anforderungen der entsprechenden Branchen und Betreiber (FDA, ISO-Normen, GAMP, GLP, GMP, GOP, GQP, PIC, usw.). Zentrale Pfeiler unserer Reinraum-Messtechnik sind unser gut ausgebildetes Personal, aktuelles Know-how, Messgeräte, die auf dem neusten Stand sind und natürlich eine genaue, strukturierte Protokollierung.

  • Messen & Bestimmen

    Reinraum- und Raumqualifizierung

    • Installationskontrolle Filter / Filtersysteme
    • Filterwiderstandsmessung
    • DEHS-Filterlecktest
    • Luftströmungsmessung & Visualisierung
    • Messen der Luftmenge, Luftgeschwindigkeit und Bestimmung der Luftwechselrate
    • Luftreinheitsklassifizierung nach ISO/GMP
    • Recovery-Test
    • Raumdruckmessung
    • Raumtemperatur- und relative Luftfeuchtigkeitsmessung
    • Bestimmung von Schallpegel und Lichtstärke
    • Schutzgradmessungen
    • MAK-Wert-Messung & generell Messungen in der Endoskopie

    Hygiene- und Mikrobiologische Untersuchungen

    • Keimzahlmessung inkl. Auswertung
    • Oberflächenkeimzahlmessung (Abklatsch)

    Druckluft- und Druckgasmessungen

    • Messungen in der medizinischen Druckluft, Druckluft und in Druckgasen (z. B. Stickstoff, Sauerstoff und Helium)
    • Partikelmessung
    • Ermittlung flüssiger, aerosol-, dampf- und gasförmiger Verunreinigungen in Druckluft- und Druckgassystemen
    • Drucktaupunkt
    • Wasserdampfgehalt
    • Klassierung
    • Pharmakopöe
    • Reinheitsprüfung
    • Qualifizierung von Druckluft- und Druckgasversorgungen
  • Kalibrieren

    • Druckmessgeräte
    • Umweltsensoren
    • Partikelzähler aller Fabrikate
  • Validieren

    • Prozesse und Tätigkeiten
    • Dampfsterilisatoren
    • Heissluftsterilisatoren
  • Montage & Inbetriebnahme

    • RLT-Anlagen
    • TAV Laminarflow
    • OP-Räume & OP-Decken
    • Sicherheitswerkbänke
    • Laminarflowboxen
    • Filtersysteme
  • Protokollierung & Dokumenterstellung

    • Erstellen von Raumlayouts mit Messpositionen
    • Protokollierung sowie Interpretation der Messresultate mittels Schlussbericht und Zertifikate

Sterilluftverteiler – Wartung und Reinigung

Verschmutzungen, Risse und Löcher führen zu unterschiedlichen Luftgeschwindigkeiten, Verwirbelungen und Irritation der laminaren Strömung. Wir helfen Ihnen, eine einwandfreie Schutzströmung aufrechtzuerhalten.

  • HämoQlean / SLV-Reinigungsservice

    • Klinische Sauberkeit ist wichtig für die Hygiene, aber auch für die Patienten, welche immer öfter wach im Operationssaal liegen. Die optische Sauberkeit Ihrer Operationssäle wird somit zum Qualitätsmerkmal.
    • Wir reinigen Ihren SLV ohne Beschädigung des empfindlichen Gewebes mit einem dafür eigens entwickelten Reinigungsmittel. Es löst Partikel – insbesondere Blutspuren –  auf und separiert sie vom Gewebe. Die laminare Luftströmung messen und dokumentieren wir für Sie vor und nach der Reinigung.
  • Neubespannung SLV

    • Sollten Risse oder Löcher im empfindlichen Gewebe des SLVs entstehen, bietet TQM kundenspezifische Bespannungslösungen an.
    • Mit Erfahrung und einer breiten Auswahl an Gewebepaletten besteht die Möglichkeit, Anlagen strömungstechnisch zu optimieren.
  • Strömungsvisualisierung

    • Mit Hilfe von Neblern und Viedeoaufzeichnung können wir die Luftströmung, und eventuellen Turbulenzen im Luftstrom, sichtbar machen und aussagekräftige Strömungsberichten erstellen

Schulungs- und Weiterbildungsangebot

Wir geben unser Wissen gerne weiter!

  • Reinraum- und Hygieneschulungen

    Die TQM GmbH bietet als Reinraumspezialist Schulungen zu folgenden Themen rund um Reinraum- und Messtechnik:

    • Grundlegende Kontaminationskontrolle
    • Verhalten im Reinraum
    • Persönliche Hygiene im Reinraum
    • Arbeitsplatzplanung im Reinraum
    • Arbeitsverhalten im Laminar Flow

    Wir würden uns sehr freuen, für Sie und Ihre Mitarbeiter ein individuelles Schulungsprogramm zusammenstellen zu dürfen.